据9月1日发布的消息,FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗癫痫。这意味着该药可以单独给药用于部分性发作的成年癫痫患者。Vimpat(lacosamide)2008年批准癫痫患者辅助治疗。
美国监管机构的新推荐意味着一些癫痫患者可以使用它Vimpat癫痫患者作为单药治疗,已接受治疗,也可改用Vimpat单药治疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)影响销售下滑的主要产品。Vimpat2014年上半年2.171亿欧元的收入。适应症扩张后,如果是UCB可与现有治疗方法竞争(如lamotragine和topiramate)获胜将获得更高的回报。
由于该病非常复杂,患者需要个性化治疗,癫痫患者的治疗选择越多越好。UCB首席医疗官ProfDrIrisLoewFriedrich提到:我们一直为更多的癫痫患者提供更多的治疗选择。现在因为Vimpat内科医生和癫痫患者有更多的治疗选择。
除了对Vimpat批准单药疗法,FDA同时推荐了Vimpat单负荷剂量的各种剂型。
UCB已计划向欧洲提交申请,划向欧洲提交申请。UCB一项研究正在进行比较lacosamide和carbamazepine新诊断部分性癫痫患者时,缓释剂型的有效性和安全性。
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