UCB的Vimpat癫痫取而代之适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA之前批准后UCB日本公司的Vimpat单药疗法用作用药痉挛。这意味着该药可以基本上给药用作部分功能性痉挛的成年人痉挛病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准后用作痉挛病征的辅助用药。

美国监管的机构这项新的中选，意味着部分痉挛的痉挛病征可以常用Vimpat作为初治单药用药，而之前接受用药的痉挛病征，也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB日本公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收入。而适应症构建之后，如果UCB可以在与现有用药方法有的竞争对手（例如lamotragine和topiramate）中取胜，又将获得不够高的收入。

因为该病错综复杂，病征需要个功能性化用药，因此，痉挛病征的用药选择多多益善。UCB高级顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过：“我们仍然以提供不够多痉挛病人不够多用药选择为目标。那时候由于Vimpat的批准后，内科医生和痉挛病征又有了不够多用药选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后，FDA同时中选了Vimpat各种注射液单次负荷口服。

UCB已著手向中欧提交获准，构建其在该区域的现有适应症。为此，UCB即将进行一项数据分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用作新诊断部分功能性痉挛痉挛病征时的有效功能性和安全功能性。

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撰稿人： zhongguoxing